丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍的稳定性考察
【摘要】目的：探讨丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍的稳定性考察。方法：使用紫外分光光度计、注射液为例分析仪等，对丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值等变化进行观察。结果：丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后外观无明显变化，微粒数随放置时间延长，逐渐下降;与10%葡萄糖注射液配伍后，pH值下降明显。结论：丹参川芎嗪注射液0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定性较好，但与10%葡萄糖注射液配伍稳定性较差。
【关键词】丹参川芎嗪注射液;葡萄糖注射液;氯化钠注射
【中图分类号】R917
【文献标识码】A
【文章编号】2095-6851(2019)12-030-02
, 百拇医药
丹参川芎嗪注射液是治疗闭塞性脑血管疾病的常用药物，可增强心肌功能，降低冠脉阻力，改善血液流变学功能，具有显著成效[1-3]。目前丹参川芎嗪注射液尚未发现不良反应报道，其可与葡萄糖注射液、氯化钠注射液稀释使用[4-5]。中药注射液成分较为复杂，临床使用中，易出现配伍变化，常见的有沉淀、pH值降低等，沉淀可直接观察，而pH值降低等不明显变化则需进行检测，以防产生不良反应。本次研究中，通过对丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定性进行研究，旨在为临床用药提供更多参考，现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
安捷伦1260型高效液色相普仪，天津天美仪器的CyberScan pH510台式仪。
1.2 试药
, 百拇医药
丹参川芎嗪注射液(生产企业：贵州拜特制药有限公司，批准文号：国药准字H52020959，规格：5ML);0.9%氯化钠注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024939，规格：500ML：4.5G);5%葡萄糖注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024270，规格：500ML：50G);10%葡萄糖注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024366，规格：500ML：25G);5%葡萄糖氯化钠注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024264，规格：500ML：葡萄糖 50G与氯化钠 4.5G)。
1.3 方法
每种液体500mL，使用一次性注射液分别在其中加入丹参川芎嗪注射液10mL，摇匀后倒置。
1.4 稳定性考察
, 百拇医药
将4种混合溶液，防治0min、15min、30min，观察外观、pH值、微粒变化、紫外线吸收变化。
2 结果
2.1 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后pH值变化
丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后，30min内混合液无明显变色及沉淀生成，与4种液体配伍后pH值变化詳见表1。
2.2 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后微粒检测结果
根据不溶性微粒检查法，在各时间点，对溶液中微粒变化进行检测，详见表2。
2.3 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后进入max及Amax检测结果
在不同时间点，取各混合溶液50mL，分别置于容量瓶中，纯化水加至刻度，摇匀，对紫外线吸收变化进行测量，详见表3。
, 百拇医药
3 讨论
试验表明，丹参川芎嗪注射液与10%葡萄糖注射液配伍后，混合溶液pH值下降显著，应避免两者配伍。同时研究发现，与4种液体配伍后紫外线吸收均不明显，提示丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用，紫外线吸收较为稳定。且随着时间延长，紫外线吸收呈增高现象，推测可能是溶液中中药程度出现了改变，进而影响了紫外吸光度，还需进一步研究。
综上所述，丹参川芎嗪注射液0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定性较好，但与10%葡萄糖注射液配伍稳定性较差。
参考文献：
[1] 李雪芬. 硫辛酸注射液与丹参川芎嗪注射液存在配伍禁忌[J]. 中华现代护理杂志， 2015， 21(5)：598-598.
, http://www.100md.com
[2] 刘虎军. 头孢噻肟钠注射液与4种注射液配伍稳定性考察[J]. 安徽医药， 2016， 20(3)：458-461.
[3] 时银萍， 管圆圆， 潘莉，等. 四种药物与常用输液溶媒的配伍稳定性考察[J]. 药学服务与研究， 2015， 15(2)：138-140.
[4] 汪世英， 付春梅. 复方电解质注射液与22种药物配伍稳定性考察[J]. 中国医药导刊， 2015， 17(4)：402-405.
[5] 周芬， 高声传， 史英，等. 大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察[J]. 中国药师， 2016， 19(3)：599-601., http://www.100md.com(范梁峰)
【关键词】丹参川芎嗪注射液;葡萄糖注射液;氯化钠注射
【中图分类号】R917
【文献标识码】A
【文章编号】2095-6851(2019)12-030-02
, 百拇医药
丹参川芎嗪注射液是治疗闭塞性脑血管疾病的常用药物，可增强心肌功能，降低冠脉阻力，改善血液流变学功能，具有显著成效[1-3]。目前丹参川芎嗪注射液尚未发现不良反应报道，其可与葡萄糖注射液、氯化钠注射液稀释使用[4-5]。中药注射液成分较为复杂，临床使用中，易出现配伍变化，常见的有沉淀、pH值降低等，沉淀可直接观察，而pH值降低等不明显变化则需进行检测，以防产生不良反应。本次研究中，通过对丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定性进行研究，旨在为临床用药提供更多参考，现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
安捷伦1260型高效液色相普仪，天津天美仪器的CyberScan pH510台式仪。
1.2 试药
, 百拇医药
丹参川芎嗪注射液(生产企业：贵州拜特制药有限公司，批准文号：国药准字H52020959，规格：5ML);0.9%氯化钠注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024939，规格：500ML：4.5G);5%葡萄糖注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024270，规格：500ML：50G);10%葡萄糖注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024366，规格：500ML：25G);5%葡萄糖氯化钠注射液(生产企业：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32024264，规格：500ML：葡萄糖 50G与氯化钠 4.5G)。
1.3 方法
每种液体500mL，使用一次性注射液分别在其中加入丹参川芎嗪注射液10mL，摇匀后倒置。
1.4 稳定性考察
, 百拇医药
将4种混合溶液，防治0min、15min、30min，观察外观、pH值、微粒变化、紫外线吸收变化。
2 结果
2.1 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后pH值变化
丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后，30min内混合液无明显变色及沉淀生成，与4种液体配伍后pH值变化詳见表1。
2.2 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后微粒检测结果
根据不溶性微粒检查法，在各时间点，对溶液中微粒变化进行检测，详见表2。
2.3 丹参川芎嗪注射液与4种液体配伍后进入max及Amax检测结果
在不同时间点，取各混合溶液50mL，分别置于容量瓶中，纯化水加至刻度，摇匀，对紫外线吸收变化进行测量，详见表3。
, 百拇医药
3 讨论
试验表明，丹参川芎嗪注射液与10%葡萄糖注射液配伍后，混合溶液pH值下降显著，应避免两者配伍。同时研究发现，与4种液体配伍后紫外线吸收均不明显，提示丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用，紫外线吸收较为稳定。且随着时间延长，紫外线吸收呈增高现象，推测可能是溶液中中药程度出现了改变，进而影响了紫外吸光度，还需进一步研究。
综上所述，丹参川芎嗪注射液0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定性较好，但与10%葡萄糖注射液配伍稳定性较差。
参考文献：
[1] 李雪芬. 硫辛酸注射液与丹参川芎嗪注射液存在配伍禁忌[J]. 中华现代护理杂志， 2015， 21(5)：598-598.
, http://www.100md.com
[2] 刘虎军. 头孢噻肟钠注射液与4种注射液配伍稳定性考察[J]. 安徽医药， 2016， 20(3)：458-461.
[3] 时银萍， 管圆圆， 潘莉，等. 四种药物与常用输液溶媒的配伍稳定性考察[J]. 药学服务与研究， 2015， 15(2)：138-140.
[4] 汪世英， 付春梅. 复方电解质注射液与22种药物配伍稳定性考察[J]. 中国医药导刊， 2015， 17(4)：402-405.
[5] 周芬， 高声传， 史英，等. 大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察[J]. 中国药师， 2016， 19(3)：599-601., http://www.100md.com(范梁峰)
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